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美国专家:很快将乳房假体拉到了...

政府医疗顾问周一表示,禁止一种最近与罕见癌症有关的乳房植入物还为时过早,并表示需要更多信息来了解这一问题。药物管理局和药物管理局小组在对有关设备风险的最新研究进行了一天的审查后,并未建议对乳房植入物进行任何直接限制,这些设备几十年来一直受到安全问题的影响。美国食品和药物管理局一直在努力解决如何管理新兴科学的问题,这些新科学表明植入物可以引发罕见的淋巴瘤,这种淋巴瘤在乳房周围的瘢痕组织中生长。该机构确定了全球约450例癌症病例,其中包括12例死亡病例。几乎所有病例都涉及一种纹理植入物,旨在阻止植入物滑动并使疤痕组织最小化。但是,包括整形外科医生和癌症专家在内的19位专家组成的大多数人表示,将产品从市场上移除还为时尚早。 “我们是否想进入我们拉出一种甜味剂的情况,而且更换的情况更糟?”纽约威尔康奈尔大学医学院的生物统计学家Karla Ballman说道,“我认为只是在不知道替代品的情况下拉扯某种东西的膝跳反应可能会让我们陷入更多困境。”疾病发病频率的估计从3,000名女性中的1名到30,000名女性中的1名。它的生长缓慢,通常可以通过移除植入物成功治疗。美国食品和药物管理局表示,它也收到了关于平滑植入物的疾病的报告 - 这是美国市场的大部分。小组成员表示,对纹理植入物的禁令将是“特别过度反应”。但这种观点并非一致。该小组的消费者代表强调了在乳腺癌手术后为重建目的而植入种植体并且可能面临第二次癌症的女性面临的风险。“我认为这样的风险很大,他们需要从市场上撤下,”罗伯塔布鲁默特说。她的评论引起了参加听证会的数十名女性的欢呼。在美国,每年大约有40万女性进行乳房植入;癌症手术后,10万名女性得到了她们周二,同一个FDA小组将就研究和定义乳房植入物长期慢性病的风险提出建议。成千上万的女性将其植入物归咎于其他一系列慢性疾病,包括类风湿性关节炎,慢性疲劳和肌肉疼痛。患者和倡导者使用最近的审查来呼吁对植入物进行新的警告和限制。 “不要忽视我们。我们是真实的,“南卡罗来纳州查尔斯顿的霍莉戴维斯说。60岁的戴维斯说她在2002年接受双乳房切除术后接受硅胶填充植入物后出现慢性疼痛,脱发,皮疹和记忆丧失。戴维斯说她学会了她的植入物在2017年被移除时已经破裂;她的症状已经解决。她和其他患者希望FDA要求制造商向所有考虑植入物的女性提供标准化的风险披露信息。“我们需要知道我们正在注册什么戴维斯表示,在美国,大多数女性都选择硅胶植入物,这种植入物比生理盐水植入物看起来更自然。两种类型都有硅胶外壳。小组成员也听说过理论上,部分基于动物研究的研究人员认为,从植入物中泄漏的硅胶会引发或加剧某些患者的免疫系统紊乱。1992年,FDA临时从硅胶中注入有机硅凝胶植入物。他的市场是因为害怕他们可能会导致乳腺癌,狼疮和其他疾病。但是,当研究似乎排除了大部分疾病问题时,监管机构在2006年将它们退回市场。但该研究的批评者在星期一的会议上指出了它的缺点。当时的研究并不是很好,也没有美国国家卫生研究中心非营利组织主席戴安娜·扎克曼说:“这是一项确定罕见疾病的统计数据”,该组织发表了20多种乳腺癌的分析报告。去年植入研究。该小组的结论是,几乎所有人都太小或太短,或者没有把注意力集中在植入物长到足以产生问题的患者身上。美国食品和药物管理局在其网站上说,乳房植入物与慢性,衰弱性疾病之间没有“明显的联系”。但是,本月早些时候,美国食品和药物管理局似乎发出了改变思路的信号。该机构表示将开始研究乳房植入物,金属髋部和其他装置中使用的某些材料是否会引发患者的健康问题。该机构在一份声明中表示,“我们认为目前的证据虽然有限,但可能会使某些人在暴露于某些材料时容易发生免疫炎症反应。”___关注Matthew Perrone at @AP_FDAwriter ___ The Associated Press Health和科学系得到霍华德休斯医学研究所科学教育部的支持。 AP对所有内容负全部责任。。

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